Zakaj podjetja, ki proizvajajo API, skoraj na Kitajskem?

Kaj je API?

API se v glavnem nanaša na sorodne izdelke od osnovnih kemičnih surovin do kemično-farmacevtskih pripravkov, ki so v glavnem razdeljeni na medicinske intermediate in kemične API.

Medicinski intermediat je material, proizveden v procesnih korakih API-ja in ga je treba sub-preoblikovati ali prečistiti, da postane API, in je kemična surovina. Za proizvodnjo te kemikalije ni potrebno dovoljenje za proizvodnjo zdravil. Če se uporablja pri sintezi zdravil, mora specifikacija izdelka doseči določeno raven, preden lahko postane kvalificiran proizvajalec.

Kemijski API se nanaša na aktivno farmacevtsko sestavino (API), ki je namenjena uporabi v kateri koli snovi ali mešanici snovi pri proizvodnji farmacevtskih izdelkov in postane aktivna sestavina farmacevtskih izdelkov, ko se uporablja v farmacevtskih izdelkih. Takšne snovi imajo farmakološko aktivnost ali druge neposredne učinke na diagnozo, zdravljenje, lajšanje simptomov, obvladovanje ali preprečevanje bolezni ali lahko vplivajo na delovanje in strukturo telesa.

Kemični API je učinkovina, ki se uporablja za zdravljenje določenih bolezni in se neposredno uporablja v proizvodnji pripravkov prek ustreznega pregleda in odobritve oddelka farmacevtske uprave; farmacevtski intermediat je ključna surovina za proizvodnjo kemičnih API.

Pregled trga API

V kemični industriji API imajo razvite države, kot so Združene države in Evropa, prevladujoč položaj na področju patentiranih API z visoko dodano vrednostjo zaradi svojih prednosti v raziskavah in razvoju, proizvodni tehnologiji in zaščiti intelektualne lastnine; medtem ko se Kitajska in Indija zanašata na stroškovne prednosti, da bi zasedli pomemben položaj na trgu API za generična zdravila.

Medtem ko Kitajska, Indija in druge države v vzponu še naprej povečujejo naložbe v raziskave in razvoj, izboljšujejo proizvodno tehnologijo, izboljšujejo raven procesov in vlagajo v izboljšanje proizvodne opreme za oblikovanje specializiranih proizvodnih linij, nekatera podjetja API s prednostmi v tehnologiji, kakovosti in proizvodni zmogljivosti postopoma vključuje v mednarodno konkurenco, postaja tudi pomemben dobavitelj na mednarodnem trgu.

API na Kitajskem

Kitajska je glavni proizvajalec in izvoznik API-jev. Več kot 60 % API-jev se proda v tujini. Med njimi izvoz API-jev predstavlja približno 20 % svetovnega tržnega deleža API-jev, vendar večinoma masovni API-ji.

Trenutno ima kitajska industrija masovnih API relativno visoko stopnjo trženja. Kitajska proizvodna tehnologija je zrela, raznolikost izdelkov je popolna, proizvodna zmogljivost pa zadostna. Kitajska je že zdaj največja svetovna proizvajalka in izvoznica API-jev v razsutem stanju. Med njimi, Kitajski antibiotik stopnja proizvodnje je vodilna v svetu, API-ji za antibiotike pa predstavljajo 30 % mednarodnega trga.

Linezolid intermediat

Indija je s svojimi jezikovnimi in tehnološkimi prednostmi prevzela vodilno vlogo pri vstopu na evropski in ameriški trg prek API-ja, postopoma pa se je razširila tudi na področje pripravkov z visoko dodano vrednostjo in postala največja korist od prejšnjega prenosa zmogljivosti. Toda kitajska industrija API se hitro razvija in postaja močnejša, predvsem zaradi:

• Celotna industrijska veriga

V glavnem vključuje verigo kemične industrije, verigo farmacevtske industrije zunanjega izvajanja in verigo industrije tveganega kapitala itd.

• Tehnične prednosti

Število podiplomskih študentov in število povratnikov s študija v tujini še naprej narašča, kar zagotavlja dovolj človeških virov za razvoj panoge.

• Zaščita intelektualne lastnine

Zaščita pravic intelektualne lastnine na Kitajskem je veliko višja kot v Indiji.

• Prednost fermentiranih API

Vroče podnebje v Indiji ni primerno za proizvodnjo fermentiranih učinkovin, medtem ko Kitajska predstavlja 70 % svetovne proizvodne zmogljivosti.

Trg API-jev na Kitajskem je zelo razdrobljen s številnimi igralci. Večina podjetij v Hebeiju, Shandongu in na severovzhodu Kitajske je velikih podjetij v državni lasti, medtem ko imajo rastoče proizvodne baze API v Suzhouju, Zhejiangu in drugih provincah velike prednosti na izvoznem trgu.

O nas

Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd je bil ustanovljen leta 2009 z ustvarjalno in aktivno ekipo, ki se nahaja v Ningboju na Kitajskem.

Že več kot 10 let smo specializirani za izvoz in uvoz farmacevtskih intermediatov in kemičnih izdelkov ter API-jev, ki pokrivajo več kot 10 držav.

Imamo popolnoma opremljen raziskovalni objekt za podporo Sandrovi notranji dobavni verigi in ponujamo storitve raziskav in razvoja po meri. Podpirajo nas vse vrste, vključno s spletnimi mesti, ki jih je odobrila FDA, GMP in GMP podobnimi.

Naši objekti so zasnovani v skladu z delovnim osnutkom smernic ICH 2022 za standarde kakovosti. Ker smo vedno skromni, se s podporo strankam učimo in postajamo izkušeni ter profesionalni.

Biti močnejši, hitrejši, močnejši in boljši, pridobiti neprecenljivo zaupanje vsake stranke.

Sandoo