- English
- Español
- Português
- русский
- Français
- 日本語
- Deutsch
- tiếng Việt
- Italiano
- Nederlands
- ภาษาไทย
- Polski
- 한국어
- Svenska
- magyar
- Malay
- বাংলা ভাষার
- Dansk
- Suomi
- हिन्दी
- Pilipino
- Türkçe
- Gaeilge
- العربية
- Indonesia
- Norsk
- تمل
- český
- ελληνικά
- український
- Javanese
- فارسی
- தமிழ்
- తెలుగు
- नेपाली
- Burmese
- български
- ລາວ
- Latine
- Қазақша
- Euskal
- Azərbaycan
- Slovenský jazyk
- Македонски
- Lietuvos
- Eesti Keel
- Română
- Slovenski
- मराठी
- Srpski језик
Kaj je aktivna farmacevtska učinkovina (API v farmaciji)?
2022-11-11
O temAPI
V farmacevtski industriji se pogosto uporablja izraz "API", kar pomeni aktivna farmacevtska sestavina. Aktivna farmacevtska učinkovina se nanaša na sestavine ali aktivne farmacevtske snovi, ki jih je mogoče sčasoma pretvoriti v zdravila z ločenimi funkcijami, kot so zdravila proti alergijam, proti holelitiku, abortivna zdravila ali zdravila proti sladkorni bolezni.
API so ključne kemikalije, zaradi katerih zdravila delujejo. Na primer, aktivna sestavina za lajšanje bolečin je vključena v zdravilo proti bolečinam. To se imenuje API.
API in "izhodni material" se pogosto zamenjujeta. Pravzaprav so vhodne snovi osnovne kemikalije, ki se uporabljajo za izdelavo API. Proizvajalci API-jev kupujejo vhodne materiale od izbranih dobaviteljev vhodnih materialov ali proizvajalcev kemikalij. Običajno se API izdelujejo v velikih reaktorjih v kemičnih obratih, kjer večstopenjske reakcije proizvajajo več kemičnih spojin. Kemična spojina, proizvedena med enim od teh korakov v procesu izdelave API, je „vmesni produkt“. Po tem dolgem proizvodnem procesu je API podvržen več korakom čiščenja, da dobimo končni API.
Proizvajalci zdravil izdelujejo zdravila iz učinkovin. Zdravilo poleg učinkovin vsebuje tudi različne farmacevtske pomožne snovi. Proizvajalci zdravil izdelujejo zdravila z mešanjem učinkovin in farmacevtskih pomožnih snovi. Tako API postane zdravilo, ki se dostavlja v bolnišnice in lekarne, dokler ne pride do bolnika. Če učinkovina ni ultra čista, zdravilo ne more izpolnjevati strogih meril kakovosti.
Kakovost ali čistost API je ključnega pomena, da lahko zdravilo izpolnjuje stroge predpise, kot je predpis USFDA. Ko proizvajalci zdravil oblikujejo končno dozirno obliko (FDF), jih pakirajo in prodajajo pod različnimi blagovnimi znamkami zdravil po vsem svetu. Na embalaži oziroma škatli pa je naveden odmerek zdravila API, ki je količina zdravilne učinkovine v zdravilu.
Kje so narejeni API-ji?
Medtem ko je veliko farmacevtskih podjetij v Združenih državah in EU, je večina proizvajalcev API v tujini. Največji se nahajajo v Aziji, zlasti v Indiji in na Kitajskem. Vse več podjetij oddaja zunanje izvajanje, da bi zmanjšala stroške drage opreme, zaposlenih in infrastrukture.
Indija in Kitajska proizvajata večino API-jev na svetu. Indijska farmacevtska industrija se uvršča med prvih pet držav, tako po obsegu kot po vrednosti. Indija je 3. največji proizvajalec generičnih API v azijsko-pacifiški regiji in predstavlja približno 8,5 % svetovne proizvodnje.
Obeti nedavnega trga API-jev
Globalno staranje se povečuje in nova zdravila so draga. Da bi zmanjšale breme plačil zdravstvenega zavarovanja, številne vlade aktivno spodbujajo generična zdravila.
V skladu s smernicami kitajske politike na lokalnem trgu še vedno prevladujejo uvožena zdravila in izvirna raziskovalna zdravila, vendar se pričakuje, da bodo vrste zdravil, ki so opravile oceno skladnosti, hitro nadomestile originalna raziskovalna zdravila.
Na primer: atorvastatin, akarboza, entekavir hidrat, metformin. Te sorte imajo velik trg in potencial. Posebno pozornost moramo posvetiti tudi naslednjim sortam, ki jim je patent nedavno potekel. Na primer rivaroksaban, azilsartan, atazanavir, dabigatran in tako naprej
V zadnjih 1-2 letih bodo te zgornje sorte privabile veliko podjetij k nakupu intermediatov in API.
Hitro bi si lahko razdelili trg in delež prvotnih raziskovalnih zdravil.
Sandoo Pharmaceutical je profesionalni aktivni proizvajalec farmacevtskih vmesnih proizvodov, ki proizvaja visokokakovostne API-je. Sandoo Pharmaceutical ponuja široko paleto aktivnih farmacevtskih intermediatov.
V farmacevtski industriji se pogosto uporablja izraz "API", kar pomeni aktivna farmacevtska sestavina. Aktivna farmacevtska učinkovina se nanaša na sestavine ali aktivne farmacevtske snovi, ki jih je mogoče sčasoma pretvoriti v zdravila z ločenimi funkcijami, kot so zdravila proti alergijam, proti holelitiku, abortivna zdravila ali zdravila proti sladkorni bolezni.
API so ključne kemikalije, zaradi katerih zdravila delujejo. Na primer, aktivna sestavina za lajšanje bolečin je vključena v zdravilo proti bolečinam. To se imenuje API.
API in "izhodni material" se pogosto zamenjujeta. Pravzaprav so vhodne snovi osnovne kemikalije, ki se uporabljajo za izdelavo API. Proizvajalci API-jev kupujejo vhodne materiale od izbranih dobaviteljev vhodnih materialov ali proizvajalcev kemikalij. Običajno se API izdelujejo v velikih reaktorjih v kemičnih obratih, kjer večstopenjske reakcije proizvajajo več kemičnih spojin. Kemična spojina, proizvedena med enim od teh korakov v procesu izdelave API, je „vmesni produkt“. Po tem dolgem proizvodnem procesu je API podvržen več korakom čiščenja, da dobimo končni API.
Proizvajalci zdravil izdelujejo zdravila iz učinkovin. Zdravilo poleg učinkovin vsebuje tudi različne farmacevtske pomožne snovi. Proizvajalci zdravil izdelujejo zdravila z mešanjem učinkovin in farmacevtskih pomožnih snovi. Tako API postane zdravilo, ki se dostavlja v bolnišnice in lekarne, dokler ne pride do bolnika. Če učinkovina ni ultra čista, zdravilo ne more izpolnjevati strogih meril kakovosti.
Kakovost ali čistost API je ključnega pomena, da lahko zdravilo izpolnjuje stroge predpise, kot je predpis USFDA. Ko proizvajalci zdravil oblikujejo končno dozirno obliko (FDF), jih pakirajo in prodajajo pod različnimi blagovnimi znamkami zdravil po vsem svetu. Na embalaži oziroma škatli pa je naveden odmerek zdravila API, ki je količina zdravilne učinkovine v zdravilu.
Kje so narejeni API-ji?
Medtem ko je veliko farmacevtskih podjetij v Združenih državah in EU, je večina proizvajalcev API v tujini. Največji se nahajajo v Aziji, zlasti v Indiji in na Kitajskem. Vse več podjetij oddaja zunanje izvajanje, da bi zmanjšala stroške drage opreme, zaposlenih in infrastrukture.
Indija in Kitajska proizvajata večino API-jev na svetu. Indijska farmacevtska industrija se uvršča med prvih pet držav, tako po obsegu kot po vrednosti. Indija je 3. največji proizvajalec generičnih API v azijsko-pacifiški regiji in predstavlja približno 8,5 % svetovne proizvodnje.
Obeti nedavnega trga API-jev
Globalno staranje se povečuje in nova zdravila so draga. Da bi zmanjšale breme plačil zdravstvenega zavarovanja, številne vlade aktivno spodbujajo generična zdravila.
V skladu s smernicami kitajske politike na lokalnem trgu še vedno prevladujejo uvožena zdravila in izvirna raziskovalna zdravila, vendar se pričakuje, da bodo vrste zdravil, ki so opravile oceno skladnosti, hitro nadomestile originalna raziskovalna zdravila.
Na primer: atorvastatin, akarboza, entekavir hidrat, metformin. Te sorte imajo velik trg in potencial. Posebno pozornost moramo posvetiti tudi naslednjim sortam, ki jim je patent nedavno potekel. Na primer rivaroksaban, azilsartan, atazanavir, dabigatran in tako naprej
V zadnjih 1-2 letih bodo te zgornje sorte privabile veliko podjetij k nakupu intermediatov in API.
Hitro bi si lahko razdelili trg in delež prvotnih raziskovalnih zdravil.
Sandoo Pharmaceutical je profesionalni aktivni proizvajalec farmacevtskih vmesnih proizvodov, ki proizvaja visokokakovostne API-je. Sandoo Pharmaceutical ponuja široko paleto aktivnih farmacevtskih intermediatov.
Prosimo, kontaktirajte nas, če imate kakršna koli vprašanja. https://www.sandoopharma.com/contact.html
