Proizvajalci farmacevtskih intermediatov – nekaj, kar morate vedeti o industriji farmacevtskih vmesnih izdelkov

Kaj so farmacevtski intermediati?

Farmacevtski intermediatiso pravzaprav kemične surovine ali kemični izdelki, ki jih je treba uporabiti pri sintezi zdravil. Takšne kemične izdelke je mogoče proizvajati v običajnih kemičnih obratih brez pridobitve dovoljenja za farmacevtsko proizvodnjo. Dokler tehnični kazalci izpolnjujejo določene zahteve ravni, se lahko uporabljajo za sodelovanje pri sintezi in proizvodnji zdravil.

Čeprav sintetsis zdravil sodi tudi v kemično industrijo, ima strožje zahteve kot splošni kemični izdelki. Proizvajalci gotovih zdravil in učinkovin morajo pridobiti certifikat GMP, proizvajalci intermediatov pa ne, ker sta vmesni proizvodi le sinteza in proizvodnja kemičnih surovin, ki so najbolj osnovni in končni izdelki v proizvodni verigi zdravil, in ni mogoče imenovati. Je zdravilo, zato ne zahteva certifikata GMP, kar znižuje vstopno oviro v industriji za vmesne proizvajalce.

Farmacevtske intermediate lahko glede na njihova področja uporabe razdelimo na vmesne produkte antibiotikov, antipiretične in analgetične farmacevtske intermediate, farmacevtske intermediate srčno-žilnega sistema in farmacevtske intermediate proti raku. Obstaja veliko vrst specifičnih farmacevtskih vmesnih produktov, kot so imidazol, furan, fenolni intermediati, aromatični intermediati, pirol, piridin, biokemični reagenti, žveplo, dušik, halogenske spojine, heterociklične spojine, škrob, mikrozokristalin, manitol, laktoza, dekstrin, glikoli, sladkor v prahu, anorganske soli, vmesni produkti etanola, stearati, aminokisline, etanolamini, kalijeve soli, natrijeve soli in drugi intermediati itd.

Kako se proizvaja farmacevtski intermediat? (proizvodnja farmacevtskih intermediatov

Prvi korak je sodelovanje v strankini novi fazi razvoja zdravil, ki zahteva, da ima center za raziskave in razvoj močne inovacijske zmogljivosti.

Drugi korak je razširitev kupčevih pilotnih izdelkov, da bi izpolnili procesno pot obsežne proizvodnje. To zahteva sposobnost podjetja, da poveča izdelek in sposobnost nenehnega izboljševanja procesa prilagojene tehnologije izdelka v kasnejši fazi, da bi zadovoljili potrebe obsežne proizvodnje. Nenehno zniževati proizvodne stroške in izboljševati konkurenčnost izdelkov.

Tretji korak je izvedba procesne prebave in izboljšanja izdelkov v fazi množične proizvodnje kupcev, da bi dosegli standarde kakovosti tujih podjetij.

Naša ekipa je usposobljena za načrtovanje novih poti in optimizacijo poti. Z izkušenimi veščinami reševanja problemov in visoko stopnjo uspešnosti projekta lahko strankam ponudimo naslednje visokokakovostne storitve kemične sinteze po meri:

Priprava visokokakovostnih izdelkov od miligramov do kilogramov

Sinteza posebnih reagentov, farmacevtskih intermediatov in priprava molekularnih fragmentov

Priprava učinkovin ali sorodnih snovi

Kakšen je pregled razvoja industrije farmacevtskih intermediatov na Kitajskem?

Farmacevtska vmesna industrija se nanaša na tista kemična podjetja, ki uporabljajo metode kemične sinteze ali biosinteze za proizvodnjo in predelavo organskih/anorganskih intermediatov ali API za farmacevtska podjetja za proizvodnjo končnih zdravil v skladu s strogimi standardi kakovosti. Tu so farmacevtski vmesni produkti razdeljeni na dva podsektorja, CMO in CRO.

Organizacija pogodbene proizvodnje se nanaša na pooblaščeno pogodbeno proizvodno podjetje, to je, da farmacevtsko podjetje proizvodni proces odda partnerju.

Pogodbena (klinična) raziskovalna organizacija se nanaša na pogodbeno raziskovalno organizacijo, ki jo naročilo farmacevtsko podjetje za oddajo raziskovalnega procesa partnerju.

Farmacevtska proizvodnja zahteva veliko število posebnih kemikalij. Večino teh kemikalij je prvotno proizvajala farmacevtska industrija. S poglabljanjem družbene delitve dela in napredkom proizvodne tehnologije pa je farmacevtska industrija nekatere farmacevtske intermediate prenesla na kemična podjetja za proizvodnjo. Farmacevtski intermediati so fini kemični izdelki, proizvodnja farmacevtskih intermediatov pa je zdaj postala glavna industrija v mednarodni kemični industriji.

Trenutno kitajska farmacevtska industrija vsako leto potrebuje več kot 2000 vrst kemičnih podpornih surovin in intermediatov, povpraševanje pa presega 2,5 milijona ton. Ker izvoz farmacevtskih vmesnih proizvodov ni predmet različnih omejitev države uvoznice, kot je izvoz farmacevtskih izdelkov in prenos svetovne farmacevtske vmesne proizvodnje v države v razvoju, lahko sedanje kemične surovine in vmesni proizvodi, potrebni za kitajsko farmacevtsko proizvodnjo, v bistvu se ujemajo, le majhen del uvoza. Poleg tega so bili zaradi bogatih virov Kitajske in nizkih cen surovin številni farmacevtski vmesni proizvodi v velikih količinah izvoženi.

Farmacevtska proizvodnja je kot pomembna industrija na področju finih kemikalij v zadnjih 10 letih postala središče razvoja in konkurence. Z napredkom znanosti in tehnologije se številna zdravila nenehno razvijajo v korist človeštva. Sinteza teh zdravil je odvisna od novih in visokotehnoloških industrij. Za proizvodnjo visokokakovostnih farmacevtskih intermediatov so nova zdravila zaščitena s patenti, ni pa težav z intermediati, ki so z njimi usklajeni. Zato so razvojni prostor in možnosti uporabe novih farmacevtskih intermediatov doma in v tujini zelo obetavni.

Sandoo Pharmaceutical je ena vodilnih farmacevtskih podjetijproizvajalci vmesnih produktov zdravil in API na Kitajskem. Specializirani smo za proizvodnjo široke palete visokokakovostnih farmacevtskih intermediatov. Za več podrobnosti nas lahko kontaktirate ali poiščete izdelek po številki CAS ali imenu izdelka.