> novice > Industrijske novice

Tofacitinib učinkovitejši, sam in v kombinacijah, kot nebiološki DMARDS

2022-02-25

Tofacitinib (tržen pod blagovno znamko Xeljanz) je peroralni zaviralec Janus kinaze, ki je trenutno odobren za zdravljenje RA. Razvit je bil v edinstvenem javno-zasebnem partnerstvu med Nacionalnim inštitutom za zdravje in Pfizerjem. Čeprav ima zdravilo nekaj pomembnih varnostnih pomislekov in škatlo z opozorilom o možnih poškodbah in smrti zaradi okužb in drugih neželenih dogodkov, ima lahko potencial ne le za zdravljenje RA, temveč tudi za nekatera dermatološka stanja.

Bolniki z RA pogosto prejemajo sočasno zdravljenje z glukokortikoidi (GC) za nadzor vnetnih simptomov. Namen pregleda je bil ugotoviti, ali prisotnost ali odsotnost peroralnih GC vpliva na učinkovitost tofacitiniba kot monoterapije ali v kombinaciji z nebiološkimi DMARD.

Podatki o učinkovitosti tofacitiniba so bili analizirani iz šestih študij 3. faze. Podatki so bili zbrani iz štirih študij, v katerih so bolniki z neustreznim odzivom (IR) na MTX, biološke/nebiološke DMARD ali zaviralce TNF (TNFi) prejemali tofacitinib v kombinaciji z MTX ali drugimi nebiološkimi DMARD.

Podatke iz dveh študij monoterapije s tofacitinibom P3, ORAL Solo (pri bolnikih z DMARD-IR) in ORAL Start (pri bolnikih, ki še niso prejeli MTX), so analizirali ločeno. V kliničnem programu tofacitiniba P3 so morali bolniki, ki so prejemali GC (‰¤10 mg/dan prednizona ali enakovrednega) pred vključitvijo, ostati na stabilnem odmerku skozi celotno študijo.

Skupno je bilo v analizo vključenih 3200 bolnikov, zdravljenih s tofacitinibom. Rezultati kažejo, da je 279 (57 %) in 354 (46 %) bolnikov, zdravljenih s tofacitinibom v študijah monoterapije P3 ORAL Solo in ORAL Start, sočasno uporabljalo GC, prav tako 1.129 (58 %) bolnikov, zdravljenih s tofacitinibom v združenih P3 kombinirane študije. V vsaki študiji so bile izhodiščna demografija in značilnosti bolezni podobne ne glede na sočasno uporabo GC.

Bolniki, zdravljeni s tofacitinibom, so imeli bistveno večje odzive na zdravljenje v primerjavi s primerjalnimi kraki za skoraj vse končne točke učinkovitosti. Podobne odzive so opazili pri tofacitinibu ne glede na sočasno uporabo GC.

Raziskovalci bi radi videli randomizirano klinično preskušanje pri bolnikih z RA, ki še niso bili zdravljeni z GC, da bi ugotovili učinek dodajanja GC na učinkovitost tofacitiniba.

Prejšnja:Za kaj se uporablja Misoprostol?

Naslednji:Proizvajalci farmacevtskih intermediatov – nekaj, kar morate vedeti o industriji farmacevtskih vmesnih izdelkov